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凯思瑞咨询服务中心 医疗器械证书咨询 漳州医疗器械

更新时间:2021-07-17 10:43:18
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详细介绍

厦门凯思瑞医疗科技有限公司是一家提供医疗器械技术和政策法规咨询的顾问机构。经营:CFDA相关及第三方认证咨询服务,涵盖医疗器械等产品的CFDA注册,CE/FDA认证咨询,医疗器械证书注册,体系考核及ISO13485,医疗器械证书咨询,注册设计,注册代理以及注册过程中涉及的注册技术资料、医学翻译、型式检测、临床CRO等。欢迎来电咨询!

申请人提交材料目录资料编号1、《医疗器械经营企业许可证申请表》,《医疗器械经营企业许可证》。资料编号2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。资料编号3、申请报告。资料编号4、经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。资料编号5、经营场所、仓库布局平面图。


厦门凯思瑞医疗科技有限公司是一家提供医疗器械技术和政策法规咨询的顾问机构。从事CFDA相关及第三方认证咨询服务,涵盖医疗器械等产品的CFDA注册,CE/FDA认证咨询,体系考核及ISO13485,注册设计,注册代理以及注册过程中涉及的注册技术资料、医学翻译、型式检测、临床CRO等。欢迎来电咨询!

承担药品监管政策法规宣传任务,向企业各部门提供药品监管的政策法规信息,为企业决策层做好参谋,对违规行为及时制止;为企业销售提供信息支持,及时将申报品种与市场同类品种的比较情况等反馈给企业市场部,以帮助其制定与调整销售政策;


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目前,药品研发的技术要求不断提升,并逐步走向国际市场,因而对药品注册专员也提出了更高的要求。为了更广地拓展发展空间,更好地发挥自身作用,药品注册专员不应满足于机械地为企业注册“品种”,而是要对企业的品种实施一系列有序地申报和管理。


凯思瑞咨询服务中心(图)-医疗器械证书咨询-漳州医疗器械由厦门凯思瑞医疗科技有限公司提供。“信息咨询,证书咨询”选择厦门凯思瑞医疗科技有限公司,公司位于:厦门思明区岭兜西路623号思明设计中心A座,多年来,凯思瑞坚持为客户提供好的服务,联系人:廖经理。欢迎广大新老客户来电,来函,亲临指导,洽谈业务。凯思瑞期待成为您的长期合作伙伴!

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