GMP认证咨询 凯思瑞 厦门GMP认证
厦门凯思瑞医疗科技有限公司是一家提供医疗器械技术和政策法规咨询的顾问机构。从事CFDA相关及第三方认证咨询服务,涵盖医疗器械等产品的CFDA注册,CE/FDA认证咨询,体系考核及ISO13485,注册设计,注册代理以及注册过程中涉及的注册技术资料、医学翻译、型式检测、临床CRO等。欢迎来电咨询!
在日新月异的国际市场中,企业必须顺应贸易、采购、销售方式的不断变化,应对新兴市场带来的影响,扩大产品线和产品种类、缩短产品上市时间、降低成本、减少供应链风险,GMP认证咨询,同时又要在整个商业经营过程中达到质量和安全的要求。
厦门凯思瑞医疗科技有限公司是一家提供医疗器械技术和政策法规咨询的顾问机构。从事CFDA相关及第三方认证咨询服务,涵盖医疗器械等产品的CFDA注册,CE/FDA认证咨询,体系考核及ISO13485,注册设计,注册代理以及注册过程中涉及的注册技术资料、医学翻译、型式检测、临床CRO等。欢迎来电咨询!
对Ⅰ类产品(占47%左右),实行的是一般控制(General Control),厦门GMP认证,绝大部分产品只需进行注册、列名和实施GMP规范,产品即可进入美国市场(其中数产品连GMP也豁免,数保留产品则需向FDA递交510(K)申请即PMN(Premarket Notification))。
厦门凯思瑞医疗科技有限公司是一家提供医疗器械技术和政策法规咨询的顾问机构。从事CFDA相关及第三方认证咨询服务,GMP认证咨询,涵盖医疗器械等产品的CFDA注册,CE/FDA认证咨询,体系考核及ISO13485,GMP认证辅导,注册设计,注册代理以及注册过程中涉及的注册技术资料、医学翻译、型式检测、临床CRO等。欢迎来电咨询!
第三方认证机构在我国的发展经历着从单一业务逐步发展到多元化业务阶段。由于我国第三方认证市场的竞争并不激烈,而且客户群体相对固定,因此这些机构都处于市场规模发展的上升阶段,但业务重点不同。
GMP认证咨询-凯思瑞(在线咨询)-厦门GMP认证由厦门凯思瑞医疗科技有限公司提供。厦门凯思瑞医疗科技有限公司是一家从事“信息咨询,证书咨询”的公司。自成立以来,我们坚持以“诚信为本,稳健经营”的方针,勇于参与市场的良性竞争,使“凯思瑞”品牌拥有良好口碑。我们坚持“服务至上,用户至上”的原则,使凯思瑞在中介服务中赢得了客户的信任,树立了良好的企业形象。 特别说明:本信息的图片和资料仅供参考,欢迎联系我们索取准确的资料,谢谢!
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